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药液终端过滤器滤膜及输液器
对常用静注**吸附作用的试验研究

李元春 王世岭 阎兴占

    关键词:  药液过滤器滤膜;**吸附作用
    分类号:  R318.08

ATTRACTED TESTING RESEARCH ON MEDICINE QILTER
MEMBRANES OF USED INTRAVENOUS MEDICINE

Li Yuanchuan
(Beijing Az-zhen Hospital attached to Copital coffega of midicine, Beijing 100029)
Wang Shiling, Yan Zhanxing
(Beijing Liberate-Army 304 Hospital, Beijing 100037)

    Key words: Medieine qilter membrane; Drug adsorption

  药液过滤器(下称滤器)为一次性输液器配套的过滤装置。在临床输液中可以截留药液中外源性异物和微粒,避免其进入血管造成伤害。为此,国家医药管理局于1990年发布了该产品的行业标准(YY0002-90)。但是“标准”中对滤器的滤材品种及滤材对**的吸附量未作任何规定。为了探讨滤膜、滤器对常用静注**的影响其吸附规律,我们选择了国内6个厂家生产的12种滤膜及7个厂家生产的一次性输液器(均带滤器)对13种常用静注**的吸附作用进行了实验性研究,以评价和筛选对**吸附率低的输液器(含滤器)和滤膜,确保临床****的有效性。

 

 

2 实验方法2.1 滤器装配
  

表1 试验**配制浓度及测定波长

 

取同一规格不锈钢滤器,按滤器内径尺寸,将不同的待试滤膜分别裁成45mm2的圆片,装入滤器内,压紧,按不同滤膜分别编号,备用。
2.2 **溶液的配制
  取**分别按95版药典含量测定配制方法配成适当浓度的待测溶液,体积均为250ml,药液配制浓度及选择测定波长见表1。
日立U-3000紫外分光光度计,日本制造。
1 实验仪器与材料1.1 仪器
  
1.2 材料

  一次性使用输液器(配带滤器):山东1,批号960308;山东2,批号960321;北京1,批号960416;北京2,批号950408;武进,批号951206;浙江,批号950605;上海,批号950114;江苏,批号951206。滤膜:有混合醋酸纤维素膜(M1,M3);尼龙膜(M2N);尼龙增强膜(NN);聚偏二氟乙烯膜(G);聚丙烯纤维素膜(J);核孔膜等共12种,滤膜孔径0.8~10μm,均为医用规格。不锈钢滤器:面积45mm2
1.3 **
  有尼可刹米注射液,硫酸阿托品注射液,醋酸氢化可的松注射液,高杉尖酯碱注射液,酚磺乙胺注射液,盐酸氯丙嗪注射液,美西津注射液,维生素B1注射液,氟尿嘧啶注射液,重酒石酸间羟胺注射液,尼莫地平注射液,胰岛素注射液、肝素钠注射液等共13种,均符合中国药典95版二部规定。
药品名称 规格(每支含) 供试液配制浓度(每ml含) 测定波长(nm)
尼可刹米

250mg

20μg

263

氯丙嗪 25mg 40μg 306
酚磺乙胺 250mg 25μg 305
氟尿嘧啶 250mg 10μg 265
间羟胺 19mg 50μg 272
VB1 100mg 25μg 246
阿托品 1mg 10μg 420
氢化可的松 100mg 10μg 485
高杉尖酯碱 1mg 50μg 288
美西律 100mg 400μg 261
胰岛素 400u 2u 276
肝素钠 1250u 416.67u 264
尼莫地平 2ml/10ml

1000

263

2.3 滤膜对**吸附量测定
  

g1-229.gif (2232 bytes)

  滤器对**的吸附率测定:取肝素钠、胰岛素、尼莫地平按上述方法测定原始药液吸收度值,然后将待测输液器(含滤器)去掉头皮针,按输液操作法,分别收集初滤液、流出20ml和100ml后的滤液,依上法测定吸收度,样品测定数量及**吸附率计算方法同上。

 

 

         表2 滤膜对常用静注**吸附作用测定结果  (n=5)

实验结果见表2。
3 实验结果3.1 不同滤膜对**的吸附作用
  
将上述配制的药液采用紫外分光光度分析仪测定各药液在该吸收波长处的吸收度值,作为药液的原始吸收度值,另取玻璃注射器(20ml)吸取原药液10ml,然后缓慢注入装有不同滤膜的不锈钢滤器进液口,使药液通过滤膜,从滤器下口收集过滤液,依法测定吸收度,按下式计算**吸附率。每种药液测定5个滤膜标本,取其平均值,即为滤器对该**的吸附率。
滤膜
名称
对不同静注**吸附百分率(%)
尼可刹米 阿托品 氢可 高三尖 美西律 间羟胺 VB1 氟尿 酚磺乙胺 氯丙嗪 尼莫地平
J

3.96

16.90

2.89

0.76

3.16

5.96

3.10

2.15

3.50

 

4.31

核孔 2.56 15.17 2.77 2.19 2.62 5.77 2.48 2.59 3.43

0.63

2.86
M3 2.29   3.41 0.34 2.53 5.42 3.33 2.57 3.16 0.67 5.57
N1 3.12 27.4 4.69 1.21 0.60 0.76 3.69   3.98 9.61 9.57
M2 3.28 16.86 3.05 1.08 4.95 5.73 2.74 1.62 3.14 1.70 5.40
M1 3.88 21.86 13.17 11.82 2.48 2.12 3.08 3.54 2.88 9.85 5.65
湖1 3.34 16.24 2.98 0.22 3.32 6.08 2.93 1.84 3.70 1.66 7.75
G 2.83 20.94 4.16 2.44 3.23 4.29 4.36 3.22 6.57 3.15 5.17
N2   19.63 2.80 4.11 3.75 4.27     6.02 2.65  
湖2   16.55 2.82 0.98 3.17 5.89 2.55   3.32 0.90 7.61
P 3.43                   3.99
NN                     11.32
(平均)/(吸附率) 3.18 18.59 4.28 2.50 2.98 4.62 3.12 2.50 3.97 3.42 6.29
3.2 输液器(含滤器)对肝素钠、胰岛素、尼莫地平的吸附作用

  实验结果见表3~表5。

    表3 输液器(含药液过滤器)对肝素钠注射液吸附作用测定结果 (n=5)

输液器厂
名称
**动态吸附百分率(%) 100ml后
吸附率下降(%)
初滤液 20ml后 100ml后
山东

9.04

7.96

6.11

32.4

武进 11.92 11.13 7.54 36.4**
北京 6.97 4.60 3.87 44.48
浙江 9.20 6.03 3.18 65.43**
上海 6.42 5.60 4.66 27.41
北京 8.86 9.27 7.51 15.24
江苏 7.71 8.04 4.10 46.82**
X±S 8.59±1.68 7.52±2.10 6.40±2.20 38.3±14.8
     注:P<0.05,**P<0.01

    表4 输液器(含药液过滤器)对尼莫地平吸附作用测定结果(n=5)

输液器厂
(名称
**动态吸附百分率(%) 100ml后
吸附率下降(%)
初滤液 20ml后 100ml后
山东1

22.70

23.61

17.42

23.26

武进 15.10 12.36 6.58 56.42**
北京1 21.62 19.45 22.86 -5.74
浙江 20.10 20.64 16.74 16.62
上海 32.23 33.43 26.45 17.93
北京2 35.28 36.46 34.70 1.64
江苏 21.92 28.68 18.55 15.37
山东2 27.11 24.45 20.25 25.30*
X±S 24.50±6.21 24.70±6.79 22.43±7.68 22.36±15.85
     注:*P<0.05,**P<0.01

    表5 输液器(含药液过滤器)对胰岛素吸附作用测定结果 (n=5)

输液器
名称
**动态吸附百分率(%) 100ml后
吸附率下降(%)
初滤液 20ml后 100ml后
山东1

6.61

3.63

4.42

33.13*

武进 6.77 5.29 3.32 50.96**
北京1 6.97 4.60 3.87 44.48**
浙江 7.93 5.20 5.39 32.02*
上海 9.76 7.80 5.94 39.14*
北京2 11.90 8.33 7.02 41.00*
江苏 7.26 7.52 4.94 31.96*
山东2 5.65 1.20 0.04 99.29**
X±S 7.86±1.89 5.45±2.24 4.37±1.97 46.50±20.9
     注:*P<0.05,**P<0.01

 

  (1) 所有滤膜对静注**均存在不同程度的吸附作用,特别是对低剂量**的影响尤为明显,有些滤膜对某些**有特异性吸附。如阿托品,特异性吸附率高达15.17~27.24%,平均为18.98%。从13种**平均吸附率来看,核孔膜*低。
  (2) 表3~表5表明,输液器对**有明显的吸附作用,吸附作用的大小与**种类和性质有关,并且与管路长短有关。管路越长,内表面积越大,吸附作用越大,对尼莫地平具有特异性吸附,平均高达24.5%,个别达36.4%。因此,应用时应酌情增加尼莫地平的剂量,保证临床用药剂量的准确性。
  (3) 输液器吸附**的动态观察发现,吸附过程具有同一规律性,当流出100ml后,对**的吸附率明显下降,具有一定的饱和现象。**的吸附由膜材决定,滤膜的表面结构和滤器结构不同,对**的吸附量也有较大差异。一般深层滤器吸附量多于表层滤器。同类滤膜对**的吸附随面积的增大而增加。但核孔膜增大面积,对**的吸附无明显影响。
  (4) 滤膜材料多带有静电以提高微粒截留,而忽视了静电对**吸附,吸附程度与携带静电大小密切相关。建议选用质薄、吸附作用小的医用滤材,或在软管内壁采用特殊处理,使对**吸附达到*低限度,以保证临床**用药剂量的准确性。

4 讨论

 

可见国产过滤膜对**的吸附量都很大,如果希望降低吸附量,优选SARTORIUS醋酸纤维素滤膜http://www.mosutech.cn/mosutech_Article_15355.html

李元春(北京安贞医院,北京 100029)
王世岭(解放军三四医院,北京 100037)
阎兴占(解放军三四医院,北京 100037)

粤公网安备 44030502001432号